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医用橡塑制品的高精度注塑成型

医用橡塑制品也称为医疗组合产品,或包含多个部件、或多种产品组合、或者仅可与特定药物或器械一同使用。蔡司的智能互联质量解决方案组合克服监管驱动型产业挑战,高度融合定制化硬件及软件解决方案,以满足行业严格标准,为制造企业生产保驾护航。

医用塑料质量管理


1、实现测试及制造流程中的可追溯性及再现性。

2、对大批量生产进行质量控制。

3、同时对多个组件进行快速检测、对复杂及薄软制品进行多测头检测、自由曲面分析以实现更佳功能及装配设计。

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医用橡塑零部件面临的挑战


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基础塑料部件 


其挑战是捕捉自由形式部件、对于基础的塑料组件,如吸入器的外壳,其挑战是确保大量生产运行和GD&T的质量。


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多个塑料部件组装  


其挑战是捕捉自由形式部件的细小特征。在大多数情况下,零件必须在严格的公差范围内,以确保在大批量生产时的机械功能。例如,注射器、胰岛素笔或各种一次性使用部件都是由不同的塑料部件组装而成的。


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带有电子元件的复杂塑料部件   


自控式输液泵、血液测试和带有显示屏的哮喘吸入器都是带有电子元件的复杂塑料部件的应用。这些产品通常具有敏感的表面,并由薄的易变形或透明的塑料组成。此外,还有需要对多个组件和材料进行快速检查的挑战。

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从原材料到成品部件


零部件制造中的质量“关口”及蔡司解决方案


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高精度注塑工艺

颗粒分析

加工前质量检查


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挑战:

生产开始前对库存材料进行简捷的成像及分析。



您将从蔡司获益:

杂质的检测和分类——光镜和扫描电镜关联工作流程。

可通过ZEISS ZEN core获取图像,其配置GxP模块,可审核跟踪每个产品或批次。


产品推荐:

ZEISS EVO



几何尺寸及质量分析

材料友好的测量

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挑战:

必须对生产的零件进行※终检查,以确保尺寸和公差的准确性,从而使各个部件在装配中无缝地组装在一起。


您将从蔡司获益:

由于塑料组件的表面对接触式测量特别敏感,因此推荐光学测量和工业CT。

为你的部件创建一个完整的3D扫描,甚至可以用一次扫描多个部件。

用于体积可视化和内部缺陷检测的X射线技术。


产品推荐:

ZEISS O-INSPECT, ZEISS METROTOM, ATOS



颗粒污染

高效分析的孪生方案

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挑战:

依据医疗行业的严格标准检测颗粒污染。

通过对关键颗粒进行快速测量及分析,尽可能缩减维护成本。


您将从蔡司获益:

蔡司清洁度分析确保重要设置始终正确,并实现自动图像分析。

相关性自动化颗粒分析将你的数据结合在光镜和电镜的一个工作流中,使您能够在几乎任何时间内表征过程关键粒子并识别污染粒子。


产品推荐:

蔡司清洁度分析解决方案、相关性自动化颗粒分析


装配检测

见所未见

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挑战:

必须对配合表面接触、部件和内表面的粘附性等方面进行无损检查。


您将从蔡司获益:

不同的CT方案使你能够看到部件内部,甚至是包装在特定设备内的粉末或药物。

快速和多方面的无损检测方法,使执行多方面检查和查明任何潜在的缺陷成为可能。


产品推荐:

ZEISS VoluMax, ZEISS METROTOM